IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
Vaselina Salicílica Urea.
NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA:
Ácido Salicílico, Urea, Vaselina filante/Vaselina blanca Ácido Salicílico X%, Urea X%, Span 80 1 % Vaselina csp
FORMA FARMACÉUTICA:
Pomada
CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS:
Aspecto cremoso, sin grumos. Se extiende con facilidad. Se coge un poco de la crema se unta sobre la mano y se observa que la extensibilidad sea correcta
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Tarro plástico o tubo de plastico.
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
La urea por vía tópica puede ser irritante y sensibilizante cutáneo. El ácido salicílico no se debe utilizar sobre las áreas extensas, durante períodos prolongados, concentraciones excesivas o sobre la piel erosionada, porque puede absorberse y provocar intoxicación sistémica, muy peligrosa en niños. Evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y mucosas. En caso de contacto lavar abundantemente con agua. Indicaciones : hiperqueratosis y psoriasis
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Ubicar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.
CADUCIDAD:
3 meses
MODUS OPERANDI:
1. Pesamos la urea con el agua destilada en un vaso de precipitados y la ponemos a calentar a baño María. 2. Pesamos el ácido salicílico y lo humectamos con unas gotas de vaselina líquida y lo incorporamos poco a poco sobre la vaselina filante llevándolo a un ligero baño María, hasta que coja una ligera fluidez. 3. Añadimos en la vaselina el Span 80 previamente pesado 4. Se añade el agua sobre la fase oleosa poco a pco y bajo permanente agitación, es mejor hacerlo a mano sin unguantor.
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
Martindale. The extra Pharmacopoeia 30 º Ed. Londres 1993 -“Formulario de Medicamentos Magistrales” (Mª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes), Valencia . -Curso Cofas Formulacion 1997 · Formulación Magistral de Medicamentos. C.O.F. Pontevedra. 2002 - Formulación Magistral de Medicamentos. C.O.F. Vizcaya. 1997 - CIM: Centro Información del Medicamento - “Formulario Nacional” (1ª Edición) -Monografías Farmacéuticas” C.O.F. de Alicante: 1ª Edición (reedición de 2002); p.846-847